Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - tetani клостридия вирус анатоксин / pds 2242 вирусът / вирус vcp1529 / vcp1533 вирус / vcp3011 - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - Коне - Активна имунизация на коне на възраст 4 месеца и повече срещу конски грип за намаляване на клиничните признаци и екскреция на вирусите след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.

Bulgarien - bulgarsk - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Тип parainfluenza-3 (ПИ3) вирус, Инак., щам СФ4, е един котешки ринотрахеит вирусна (idb), нига., щам Ла, вирусна диария едър рогат добитък (БВД), нига., щам НАДЛ, бичи респираторно-синцитиальный (БРС) вирус, спокойна, прецедете Лым - 56 - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - ≥ 1/16 hi; ≥ 50 elisa; ≥ 80 elisa; 10 на 4.0 степен - 10 на 6.6 степен ccid50 - говеда

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - Грипният вирус (иниактивиран цял вирион), съдържащ антиген от: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на грипния вирус А.. Тази справка се основава на имуногенност на данни от доброволци на възраст от 6 месеца и повече след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . vepacel трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы магарешка кашлица антигени: коклюшный анатоксин, влакнести хемаглутинин, пертактин, фимбрии тип 2 и 3, повърхностен антиген на вируса на хепатит В се произвежда в клетките на дрождите, полиомиелит (инактивированная): тип 1 (Махони), тип 2 (ω-1), тип 3 (saukett), произведени в културата перевиваемых vero клетки/ гемофильная инфекция тип b полизахарид (polyribosylribitol фосфат), конъюгированное с менингококковым на протеини. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - Ваксини - vaxelis (dtap-hb-ipv / hib) е показан за първични и помощник ваксинация при кърмачета и малки деца на възраст от 6 седмици, срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от haemophilus инфлуенца тип б (hib). Употребата на vaxelis трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol фосфат от гемофильной инфекция тип b, а еми-ompc, открит мембранен протеин комплекс менингококк (външен мембранен протеин комплекс от напрежение b11 на менингококк подклас Б), се адсорбира на повърхността на антиген на хепатит b се произвеждат в рекомбинантен клетките на дрождите (сахаромицетов) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - Ваксини - procomvax е показан за ваксинация срещу инвазивни заболявания, причинени от haemophilus инфлуенца тип б и инфекция, причинена от всички известни подтипа на вируса на хепатит В в бебета 6 седмици до 15 месечна възраст.

Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Bulgarien - bulgarsk - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

intervet international b.v - Респираторно-синцитиальный вирус от едър рогат добитък (brsv), нига., щам ev908, parainfluenza-3 вирусни, Инак., щам sp-4 Райзингер, mannheimia (бактерии, pasteurella) haemolytica setotype А1, Инак., щам m4/1 - инжекционна суспензия - най-малко 10 на степен 5, 5 tcid50 - най-много 10 на степен 6, 4 tcid50; най-малко 10 на степен 7, 3 tcid50 - най-много 10 на ст - говеда

Bulgarien - bulgarsk - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

virbac - Гана вирус(ЦДВ),е отслабнала, се прецежда lederle, кучешки, аденовирус (ЖСК-2) Тип 2, изтощена, се прецежда Манхатън, парвовирус кучета(cpv),е отслабнала,се прецежда cpv780916; вируса на кучешки, parainfluenza (cpiv), е отслабнала, се прецежда Манхатън; виж ccc - лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия - 10 на степен 3 - 10 на степен 4,9 tcid50; 10 на степен 4 - 10 на степен 6 ТСid50; 10 на степен 5 - 10 на степен 6,8 tcid50; 10 н - кучета

Bulgarien - bulgarsk - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

bioveta, a.s. - Вирус гана, щам ЦДВ био 11/а; кучешки аденовирус тип 2, се прецежда kav-2 био 13; Вид на парвовирус кучета 2б, прецедете cpv-2б био 12/Б; вид на кучешки, parainfluenza virus 2, се прецежда cpiv-2 био 15 - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - мин. 10 на 3,1 степен - макс. 10 на 5,1 степен tcid50; мин. 10 на 3,6 степен- макс. 10 на 5,3 степен tcid50; мин. 10 на 4,3 степ - кучета